| 器械名称 | HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240121号 |
| 备案人名称 | 贵州科盛康制药有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区9栋 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒；Ⅱ型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，50人份/盒 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 产品主要由显色试纸、染色剂、尿杯(选配)组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于尿液中HPV病毒感染细胞进行染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-13 |
| 变更情况 | 无 2024年8月13日，企业名称变更为贵州科盛康制药有限公司 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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