| 器械名称 | 苏木素伊红（HE）染色液 |
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| 备案号 | 赣宜械备20240016号 |
| 备案人名称 | 江西润沅槺生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省宜春市上高县工业园食品大道166号二期6栋 |
| 生产地址 | 江西省宜春市上高县工业园食品大道166号二期6栋 |
| 型号规格 | 5×100ml/瓶、5×250ml/瓶、5×500ml/瓶、5×1000ml/瓶、5×2000ml/瓶 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 产品由稳定液、苏木素染色液、分化液、返蓝液、伊红染色液组成 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本的常规染色 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 产品分类名称由“苏木素-伊红染色液(H-E)”变更为“苏木素-伊红（HE）染色液”；预期用途由“用于对细胞组织进行染色。”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的常规染色”；变更时间2024年6月14日 包装规格由“4×100ml/瓶、4×250ml/瓶、4×500ml/瓶、4×1000ml/瓶、4×2000ml/瓶”变更为“5×100ml/瓶、5×250ml/瓶、5×500ml/瓶、5×1000ml/瓶、5×2000ml/瓶”；主要组成成分由“本产品由苏木素染色液、分化液、返蓝染色液、伊红染色液组成。”变更为“产品由稳定液、苏木素染色液、分化液、返蓝液、伊红染色液组成”；变更时间2024年8月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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