| 器械名称 | 六胺银染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20240013号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 型号: 亮绿复染法单包装规格：100mL、500mL；套组包装规格：5测试/盒；10测试/盒；20测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品为由铬酸溶液(A液)、偏重亚硫酸钠溶液(B液)、六胺银原液(C1液)、六胺银缓冲液(C2液)、氯化金溶液(D液)、硫代硫酸钠溶液(E液)和亮绿溶液(F液)组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中真菌和其他机会性生物细胞壁中的多糖染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 变更情况 | 2024年8月16日，型号/规格由“型号: 橙黄G复染法 单包装规格：100mL、500mL；套组包装规格：7*10mL、7*20mL、7*50mL、7*100mL、7*500mL。”变更为“型号: 亮绿复染法单包装规格：100mL、500mL；套组包装规格：5测试/盒；10测试/盒；20测试/盒。” 主要组成部分由“本产品为由铬酸溶液（A液）、偏重亚硫酸钠溶液（B液）、六胺银贮备溶液（C1液）、四硼酸钠溶液（C2液）、氯化金溶液（D液）、硫代硫酸钠溶液（E液）和橙黄G溶液（F液）组成。”变更为“本产品为由铬酸溶液（A液）、偏重亚硫酸钠溶液（B液）、六胺银原液（C1液）、六胺银缓冲液（C2液）、氯化金溶液（D液）、硫代硫酸钠溶液（E液）和亮绿溶液（F液）组成。” 预期用途由“用于定性组织学染色，对福尔马林固定、石蜡包埋组织中的真菌和其他机会性生物的细胞壁中的多糖染色。”变更为“用于人体组织样本中真菌和其他机会性生物细胞壁中的多糖染色。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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