| 器械名称 | 持针钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240016号 |
| 备案人名称 | 江西御旭源医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第五栋一楼 |
| 型号规格 | 型号规格附表，包装规格: 1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-23 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号规格详见产品技术要求，包装规格：1把/包”变更为“型号规格详见附表，包装规格: 1把/包 ”；产品描述的规格型号变更；技术要求的变更；说明书标签的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月19日 型号或规格由“型号规格详见产品技术要求，包装规格：1把/包”变更为“型号规格详见附表，包装规格: 1把/包 ”；产品描述的规格型号变更；技术要求的变更；说明书标签的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月19日；产品描述由“产品由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”变更为“该产品由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”；变更时间2024年6月20日 1.合格证修改保存期限2.说明书第七条增加数量变更时间2024年8月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
