*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 器械备案 > 组织剪 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 组织剪
备案号 赣洪械备20240014号
备案人名称 江西御旭源医疗器械有限公司
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室
生产地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第五栋一楼
型号规格 型号:直头、弯头 规格:140、160、180、200、220、240、260、280 包装规格:1把/包
产品描述 该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于剪切组织
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2024-08-23
变更情况 技术要求性能指标的变更,说明书合格证的变更,产品制造信息的变更变更时间2024年4月16日 技术要求性能指标的变更,说明书合格证的变更,产品制造信息的变更变更时间2024年4月16日;产品描述由“产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成,头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更时间2024年6月6日 1.合格证修改保存期限2.说明书第七条增加数量3.生产制造信息中产品加工工艺增加细磨工艺变更时间2024年8月23日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
发布