穴位压力刺激贴_甘兰械备20240001号_甘肃省擎宇药业有限公司

器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	甘兰械备20240001号
备案人名称	甘肃省擎宇药业有限公司
备案人注册地址	甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号
生产地址	山东省菏泽市曹县王集镇毛纺产业园66号楼（委托生产）
型号规格	【型号/规格】 2cm2cm，3cm3cm，4cm4cm，5cm5cm，6cm6cm，7cm7cm，7cm8cm，7cm9m，7cm10cm，8cm8cm，9cm9cm，10cm10cm，9cm12cm，10cm13cm，13cm16cm，10cm20cm。(形状为正方形、长方形、圆形、异形)，(单位：cm,允差为±5%)
产品有效期	36个月
产品描述	由球状体和医用胶布(背衬层、医用胶(热熔胶、橡胶或水凝胶)、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。
预期用途	贴于人体穴位处、进行外力刺激。
备案单位	兰州市市场监督管理局
备案日期	2024-08-09
变更情况	注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷146号803室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号”；型号或规格由“眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。”变更为“【型号】眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。【规格】直径1cm-100cm，长1cm-100cm。其他规格根据客户合同定制。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”；变更时间2024年03月11日；型号或规格由“【型号】眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。【规格】直径1cm-100cm，长1cm-100cm。其他规格根据客户合同定制。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”变更为“【型号/规格】 2cm2cm，3cm3cm，4cm4cm，5cm5cm，6cm6cm，7cm7cm，7cm8cm，7cm9m，7cm10cm，8cm8cm，9cm9cm，10cm10cm，9cm12cm，10cm13cm，13cm16cm，10cm20cm。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”；产品描述由“由球状体（或吸水棉）和医用胶布(背衬层、医用胶（热熔胶、橡胶或水凝胶）、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。”变更为“由球状体和医用胶布(背衬层、医用胶（热熔胶、橡胶或水凝胶）、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。”；变更时间2024年08月09日；
备案类型	国产

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