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器械名称 清洗液
备案号 粤深械备20160035号
备案人名称 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
型号规格 浓缩清洗液1 L/瓶,浓缩清洗液1 L×4瓶/箱,浓缩清洗液10 L/瓶,清洗液10 L/瓶。
产品有效期 成品于2~35℃密闭保存,保存期限为12个月。开瓶后,上机(2~35℃)有效期为28天。
产品描述 含ProClin 300防腐剂和吐温去垢剂的磷酸盐缓冲液。
预期用途 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-07-30
变更情况 2022年10月28日:生产地址增加文字“广东省”;2023年8月30日:产品有效期由“成品于2~35℃密闭保存,保存期限为12个月。开瓶后,上机有效期为28天”变更为“成品于2~35℃密闭保存,保存期限为12个月。开瓶后,上机(2~35℃)有效期为28天”;;2024年7月30日:预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的化学发光方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
发布