| 器械名称 | 飞行时间质谱系统微生物样本处理试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20140014号 |
| 备案人名称 | 北京毅新博创生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层 |
| 型号规格 | 96测试/盒 |
| 产品有效期 | （1）未开封之前，2-8℃保存，有效期为18个月。 （2）试剂开封之后，2-8℃保存，有效期为2周。 |
| 产品描述 | 本试剂主要有以下成份构成：组分I：乙腈、甲酸，溶剂为水。 用途：破碎细胞，释放多肽，蛋白。组分II：乙腈、三氟乙酸，基质，溶剂为水。 用途：进一步彻底的破碎细胞，吸收能量，并将能量传递给生物分子。 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 变更情况 | 2024年07月24日， 产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“2-8℃避光保存，有效期18个月,开封后效期2周。“变更为“（1）未开封之前，2-8℃保存，有效期为18个月。 （2）试剂开封之后，2-8℃保存，有效期为2周。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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