| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231187号 |
| 备案人名称 | 广东金泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道浦社区松江路6号满京华·科创工坊 (三栋)2001 |
| 型号规格 | 型号：JQD6-FHB-A，规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶 |
| 产品有效期 | 15℃~30℃保存，有效期12个月。避免阳光直射，勿冷冻。 |
| 产品描述 | 丙二醇、Tris盐酸缓冲液 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | 2024年8月1日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”变更为“深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”；包装规格由“型号：DR-6A-1 包装规格：500 mL/瓶 型号：DR-6A-2 包装规格：1000 mL/瓶 型号：DR-6A-3 包装规格：2000mL/瓶 型号：DR-6A-4 包装规格：4000mL/瓶”变更为“型号：JQD6-FHB-A，规格：500mL/瓶，1L/瓶，2L/瓶，4L/瓶”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
