器械名称 |
清洗液
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备案号 |
粤深械备20231212号
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备案人名称 |
广东金泉医疗科技有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001
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生产地址 |
广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊 (三栋)2001
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型号规格 |
型号:JQD7-HCB-A;规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶
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产品有效期 |
15℃~30℃保存,有效期12个月。避免阳光直射,勿冷冻。
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产品描述 |
冰醋酸、丙二醇、乙醇
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预期用途 |
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
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备注 |
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备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-07-29
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变更情况 |
2024年7月29日:备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”变更为“深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”;包装规格由“型号:DR-7A-1 包装规格:500 mL/瓶 型号:DR-7A-2 包装规格:1000 mL/瓶 型号:DR-7A-3 包装规格:2000mL/瓶 型号:DR-7A-4 包装规格:4000mL/瓶”变更为“型号:JQD7-HCB-A;规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”;变更技术要求。
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备案类型 |
暂无权限
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