| 器械名称 | 骨科导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20230042号 |
| 备案人名称 | 北京易普康达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼3层320号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼1层136号，3层320号。 |
| 型号规格 | FKG-Ⅰ-4-50、TKG-Ⅰ-4-12 |
| 产品描述 | 本产品为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | 2024年08月01日， 生产地址：由“北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼1层136号“变更为“北京市昌平区科技园区振兴路36号院2号楼1层136号，3层320号。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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