| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230040号 |
| 备案人名称 | 河南图盛科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业区学院路689号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市二七区马寨工业区学院路689号 |
| 型号规格 | 3DAN-3508、3DAN-3510、3DAN-3511、3DAN-3512、3DAN-3515、3DAN-4008、3DAN-4009、3DAN-4010、3DAN-4011、3DAN-4012、3DAN-4015、3DAN-4511、3DAN-5011、3DAN-MU35、3DAN-MU41、3DAN-MU42、3DAN-MU45、3DAN-MU46、3DAN-MU47、3DAN-MU48、3DAN-MU49、3DAN-MU50、3DAN-MU51、3DAN-MU52、3DAN-MU53、3DAN-MU54、3DAN-MU55 |
| 产品描述 | 采用钛合金材料或不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-07 |
| 变更情况 | 型号或规格，由：3DAN-3508、3DAN-3510、3DAN-3511、3DAN-3512、3DAN-3515、3DAN-4008、3DAN-4009、3DAN-4010、3DAN-4011、3DAN-4012、3DAN-4015、3DAN-4511、3DAN-5011；变更为“3DAN-3508、3DAN-3510、3DAN-3511、3DAN-3512、3DAN-3515、3DAN-4008、3DAN-4009、3DAN-4010、3DAN-4011、3DAN-4012、3DAN-4015、3DAN-4511、3DAN-5011、3DAN-MU35、3DAN-MU41、3DAN-MU42、3DAN-MU45、3DAN-MU46、3DAN-MU47、3DAN-MU48、3DAN-MU49、3DAN-MU50、3DAN-MU51、3DAN-MU52、3DAN-MU53、3DAN-MU54、3DAN-MU55。 |
| 备案类型 | 国产 |
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