| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20230029号 |
| 备案人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15 号 |
| 型号规格 | 20倍浓缩型：500mL×1瓶；1000mL×1瓶；2000mL×1瓶；5000mL×1瓶；8000mL×1瓶；10000mL×1瓶。 |
| 产品有效期 | 2℃～30℃密封保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 主要由Tris缓冲液、表面活性剂、防腐剂、氯化钠、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 2024年07月22日， 产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、型号/规格：由“浓缩型：500mL× 1 瓶、1000mL× 1 瓶。“变更为“20倍浓缩型：500mL×1瓶；1000mL×1瓶；2000mL×1瓶；5000mL×1瓶；8000mL×1瓶；10000mL×1瓶。”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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