| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣市械备20230002号 |
| 备案人名称 | 江西耀阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层12室。 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层12室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层 |
| 型号规格 | 型号:病毒核酸 规格:16反应/盒 |
| 产品描述 | 本试剂盒由消化液MLB、洗涤液MW1、洗涤液MW2、磁珠液、蛋白酶k、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 赣州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室。”变更为“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层”；代理人由“空白”变更为“/”；代理人注册地址由“空白”变更为“/”；变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
