| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230607号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 江宁区秣陵街道正方中路 666 号 A2 栋负一层至一层（委托迈瑞南京生物技术有限公司生产） |
| 型号规格 | EU-20，5L×2 |
| 产品有效期 | 本品应储存在 2℃ ~40℃温度下，相对湿度不超过93%， 无腐蚀性气体和通风良好的室内，有效期为 1 年。 在 5℃ ~40℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为 90天。 |
| 产品描述 | 曲拉通X-100，对羟基苯甲酸甲酯钠 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的尿液仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2024年7月18日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的尿液仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
