| 器械名称 | 牙科修整用钨钢车针 |
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| 备案号 | 粤深械备20230613号 |
| 备案人名称 | 深圳海象医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002 |
| 型号规格 | 球形:008、010、012、014、016、018、021、023、025、027、029、031、033、035、037、040、042、045、047、050；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) 芽形：010、012、014、016、018、021、023、042、045、047、050；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) 圆柱形：008、010、012、014、016、018、021、023；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) 火焰形：010、012、014、016、018、021、023；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) 蛋形：014、018、027、031；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) 圆锥形：010、012、014、016、018、021、023；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) 邻间形：016、018、023；(1型标准杆、2型标准杆、3型标准杆、3型短型杆) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用碳化钨材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 2024年8月9日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002”；生产地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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