| 器械名称 | 根管扩大钻 |
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| 备案号 | 粤深械备20230544号 |
| 备案人名称 | 深圳海象医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002 |
| 型号规格 | 型号：G；长度规格：28mm，31mm、32mm、38mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6 型号：P；长度规格：28mm，31mm、32mm、38mm、60.5mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6 型号：B1；长度规格：32mm、34mm，38mm、65mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6 型号：B2；长度规格：32mm、33mm，38mm、61mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、#5、#6、#7 型号：M；长度规格：32mm、 33mm，38mm；粗细代码：#1、#2、#3、#4、 |
| 产品描述 | 采用不锈钢金属材料制成，工作端有刻纹、螺旋刃口，起切削、平整的作用，无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 2024年8月9日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002”；生产地址由“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园A3-201”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1002”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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