| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230358号 |
| 备案人名称 | 深圳褀氏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路161号B栋301 |
| 型号规格 | 250mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶、2000mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 避光、5～35℃保存，有效期2年；试剂开瓶后试剂有效期为一个月。 |
| 产品描述 | 由甲醇、甲醛、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、N-乙酰-L-半胱氨酸、EDTA二钠、氯化铵组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的免疫法和巴氏染色法仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2024年7月18日：产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；主要组成成分由“由氯化钠、乙醇、山梨酸钾、EDTA组成”变更为“由甲醇、甲醛、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、N-乙酰-L-半胱氨酸、EDTA二钠、氯化铵组成”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗，起到纯化待测物以便后续检测的免疫法和巴氏染色法仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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