| 器械名称 | 一次性使用止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230394号 |
| 备案人名称 | 河南省百亚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗镇邱村工业区 |
| 型号规格 | 型号：条状式、管状式、卡扣式。 规格：条状式、卡扣式规格分为宽(13～50)mm×长(100～1000)mm，管状式分为内径(3～15)mm×外径(4～20)mm，体规格单包装。 |
| 产品描述 | 条状式采用热塑性弹性体(TPE)；管状式采用热塑性橡胶材料制成；卡扣式由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。扣盒、插件和手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)塑料制成，弹性带采用尼龙材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-14 |
| 变更情况 | 无由于一次性使用止血带管状式的规格满足不了临床使用需求，需要对该产品管状式的规格进行变更，规格由“内径（3～15）mm×长（100～1000）mm，具体规格见单包装。”变更为“内径（3～15）mm×外径（4～20）mm，具体规格见单包装。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
