| 器械名称 | NTRK2（9q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230219号 |
| 备案人名称 | 北京求臻医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼403房间 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 3个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒内试剂组分为NTRK2断裂探针，其主要成分为NTRK2橘红色探针、NTRK2绿色探针、杂交缓冲液。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | 2024年07月02日， 生产地址：由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间“变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401房间、7号楼1层101-1房间”;2024年07月17日， 生产地址：由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401房间、7号楼1层101-1房间“变更为“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼401、501房间” |
| 备案类型 | 国产 |
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