| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230116号 |
| 备案人名称 | 河南思源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 生产地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 型号规格 | 型号：医用拐按样式、材质、升降方式(适用于腋拐)分为：铝合金腋拐单升、不锈钢腋拐单升、铁质腋拐单升、铝合金腋拐双升、不锈钢腋拐双升、铁质腋拐双升；铝合金手杖、不锈钢手杖、铁质手杖；铝合金多脚拐、不锈钢多脚拐、铁质多脚拐；铝合金凳式拐、不锈钢凳式拐、铁质凳式拐。规格：按尺寸不同分为大号(L)、中号(M)、小号(S)。 |
| 产品描述 | 医用拐由支脚、手柄、支撑托、支撑架组成；医用拐为无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 变更情况 | 1.变更产品技术要求，明确拐的高度可调范围，增加产品的市场适应力；2.变更说明书注意事项，完善标识。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
