| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230130号 |
| 备案人名称 | 河南思源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 生产地址 | 登封市少林大道黄楼路口产业集聚区 |
| 型号规格 | 型号：普通型腰椎固定带、全弹型腰椎固定带、全弹透气型腰椎固定带、网状透气型腰椎固定带、曲度型腰椎固定带、加固型腰椎固定带、加宽型腰椎固定带、肋骨固定带、前臂吊带、肩部固定带规格：XXL、XL、L、M、S型号：普通型腹部固定带、透气型腹部固定带、盆骨固定带规格：XXL、XL、L、M型号：普通型颈部固定带、舒适型颈部固定带、加压型颈部固定带、腕部固定带、肘部固定带、膝部固定带、踝部固定带规格：均码 |
| 产品描述 | 医用固定带采用聚酯纤维高分子材料、支撑条、衬垫、非织造布、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-16 |
| 变更情况 | 1.型号或规格，由：型号：全弹透气型、曲度型 规格：XXXL、XXL、XL、L、M、S ；变更为：型号：普通型腰椎固定带、全弹型腰椎固定带、全弹透气型腰椎固定带、网状透气型腰椎固定带、曲度型腰椎固定带、加固型腰椎固定带、加宽型腰椎固定带、肋骨固定带、前臂吊带、肩部固定带 规格：XXL、XL、L、M、S 型号：普通型腹部固定带、透气型腹部固定带、盆骨固定带 规格：XXL、XL、L、M 型号：普通型颈部固定带、舒适型颈部固定带、加压型颈部固定带、腕部固定带、肘部固定带、膝部固定带、踝部固定带 规格：均码。2.产品描述，由：医用固定带采用聚酯纤维高分子材料、支撑条、衬垫、非织造布、粘扣等加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。变更为：医用固定带采用聚酯纤维高分子材料、支撑条、衬垫、非织造布、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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