| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221196号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第 十工业区5栋701、602 |
| 型号规格 | 1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-30℃，相对湿度不大于80%,通风良好，无腐蚀性气体的室内。 有效期：2年。 |
| 产品描述 | 样本保存液由HBSS(1.13%)、防腐剂(0.02%)、抗生素(0.1%)、乙二胺四乙酸二钠(0.1%)、tritonx-100(1%)、吐温20(0.1%)和甲醇(5%)组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 2023年5月15日：包装规格由“2mL/支”变更为“1ml/支、2ml/支、3ml/支”；变更技术要求。；2023年10月13日：变更注册地址，在原址“第十工业区”删减“3栋901”。；2024年7月29日：产品分类名称由“样本保存液（HPV筛查型）”变更为“样本保存液”；包装规格由“1ml/支、2ml/支、3ml/支”变更为“1ml/支、2ml/支、3ml/支、5ml/支”；主要组成成分由“样本保存液（HPV筛查型）由HBSS（1.13%）、防腐剂（0.02%）、抗生素（0.1%）、乙二胺四乙酸二钠（0.1%）、tritonx-100（1%）、吐温20（0.1%）和甲醇（5%）组成”变更为“样本保存液由HBSS（1.13%）、防腐剂（0.02%）、抗生素（0.1%）、乙二胺四乙酸二钠（0.1%）、tritonx-100（1%）、吐温20（0.1%）和甲醇（5%）组成”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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