| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20221320号 |
| 备案人名称 | 河南高圣医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市满村工业园 |
| 生产地址 | 长垣市满村工业园 |
| 型号规格 | 型号∶A型、B型、C型； 规格∶大号、小号； 注：体规格包装袋。 |
| 产品描述 | A型由接口、罩体、固定带(选配)、固定卡(选配)组成；B型由罩体、固定带(选配)组成；C型由罩体、接口、固定带(选配)组成；罩体、接口采用PVC材料制成，固定带(选配)采用氨纶材料制成，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-02 |
| 变更情况 | 无型号/规格：型号∶A型、B型、C型、D型；规格∶A型（儿童、成人）、D型（儿童、成人）；注：具体规格见包装袋。变更为：型号/规格：型号∶A型、B型、C型；规格∶大号、小号；注：具体规格见包装袋。 备案信息表产品描述中：本品由接口、罩体组成。组成面罩的材料主要有塑料等。非无菌产品。A型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成;B型由咬嘴、三通、波纹管（选配）、雾化杯、导管、接头组成;C型由雾化杯、咬嘴、波纹管（选配）、导管、接头、手柄组成;D型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带、手柄组成。变更为：A型由接口、罩体、固定带（选配）、固定卡（选配）组成；B型由罩体、固定带（选配）组成；C型由罩体、接口、固定带（选配）组成；罩体、接口采用PVC材料制成，固定带（选配）采用氨纶材料制成，非无菌产品。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
