| 器械名称 | 血液采集卡 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220095号 |
| 备案人名称 | 广州凯普医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 |
| 型号规格 | 型号：FP1(IC1)，FP2(IC2、IC3、IC4)，FP3(IC1)，FP4(IC2、IC3、IC4)，FP5(IC2、IC3、IC4)，FP6(IC2、IC3、IC4)。包装规格：10人份/包，30人份/包 |
| 产品描述 | 采用滤纸制成，卡上采用激光切割方式绘制的圆圈或者正方形图案用于标记样品位置。 |
| 预期用途 | 用于采集人体末梢血。 |
| 备案单位 | 广州市黄埔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 变更情况 | 2023年11月09日,生产地址由“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区”变更为“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区”。 2024年07月26日,生产地址由“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区”变更为“广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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