| 器械名称 | 橡皮障套装 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220100号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城 |
| 型号规格 | RD01 RD12 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 橡皮障为弹性薄片状器械，配套器械有橡皮障支架、橡皮障夹、橡皮障夹钳、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔线、楔子。非无菌提供。橡皮障由天然乳胶制成，弹性薄片状，非无菌提供，一次性使用。橡皮障夹为不锈钢和热塑性树脂聚醚醚酮(PEEK)材质，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障夹钳由不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障支架采用尼龙材质，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。橡皮障打孔器由不锈钢制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙科橡皮障楔线由天然乳胶制成，弹性细线状，非无菌提供，一次性使用。楔子采用硅胶制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障夹用于固定橡皮障，隔离需要治疗的牙齿。橡皮障夹钳用于牙科治疗时撑开放置、移除橡皮障夹。橡皮障支架用于撑开、固定橡皮障，隔离需要治疗的牙齿。橡皮障打孔器用于在橡皮障上打孔，露出需要隔离的牙齿。牙科橡皮障楔线用于牙科治疗使用橡皮障时固定橡皮障。楔子用于口腔治疗时起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
