| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖南械备20210060号 |
| 备案人名称 | 安徽汉邦希瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市寿县新桥国际产业园创业大道55号 |
| 型号规格 | 负压引流器根据配备的引流袋和引流瓶数量可为单连瓶、双连瓶和四连瓶。引流袋型号有止溢型和非止溢两种型号;含止溢阀的称止溢型，用I型表示；不含止溢阀的称非止溢型，用II型表示。 凝固剂作为选配组件，A表示含凝固剂，B表示不含凝固剂；容量有1000ml、2000ml、3000ml。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 负压引流器由负压引流袋、负压引流瓶、调节器组和器身支撑架组成。通过体外管路连接形成密闭引流系统。本装置不包括负压源、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管，非无菌提供。其中引流袋仅供一次性使用，负压引流瓶、调节器组和支撑架为可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 淮南市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
