| 器械名称 | 核酸提取和纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣市械备20210012号 |
| 备案人名称 | 江西耀阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层12室 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层12室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层 |
| 型号规格 | 型号：全血基因组 规格：16反应/盒、48反应/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠液、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 赣州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室”变更为“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层”；产品描述由“空白”变更为“本试剂盒由裂解液、洗涤液、洗脱液、磁珠液、蛋白酶K组成。”变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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