| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210905号 |
| 备案人名称 | 广东金泉医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001 |
| 型号规格 | 型号：JQD7-QXA-A，规格：500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶 |
| 产品有效期 | 15℃~30℃保存，有效期12个月。避免阳光直射，勿冷冻。请于有效期内使用。 |
| 产品描述 | 二丙二醇甲醚，二丙二醇丙醚 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 变更情况 | 2023年2月2日：变更注册地址、生产地址，旧（深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001），新（广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001）。 变更主要组成成分，其中“多元醇醚类物质”改为“二丙二醇丙醚”。；2024年7月18日：备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（3栋）2001”变更为“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊（三栋）2001”；包装规格由“滴染专用XCD-500 mL，滴染专用XCD-1000 mL，滴染专用XCD-2L，滴染专用XCD-4L。浸染专用XCQ-500 mL，浸染专用XCQ-1000 mL，浸染专用XCQ-2L，浸染专用XCQ-4L”变更为“型号：JQD7-QXA-A，规格：500mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶、4L/瓶”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
