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器械名称 清洗液
备案号 粤深械备20210944号
备案人名称 广东金泉医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001
生产地址 广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(3栋)2001
型号规格 型号:JQD8-QXA-A;规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶
产品有效期 15℃~30℃保存,有效期12个月。避免阳光直射,勿冷冻。请于有效期内使用
产品描述 丙二醇、Tris盐酸缓冲液
预期用途 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-07-29
变更情况 2023年2月2日:变更注册地址、生产地址,旧(深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001),新(广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(3栋)2001)。;2024年7月29日:备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(3栋)2001”变更为“深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”;包装规格由“滴染专用CDR-500 mL,滴染专用CDR-1000 mL,滴染专用CDR-2L,滴染专用CDR-4L。浸染专用CQR-500 mL,浸染专用CQR-1000 mL,浸染专用CQR-2L,浸染专用CQR-4L”变更为“型号:JQD8-QXA-A;规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”;变更技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
发布