器械名称 |
清洗液
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备案号 |
粤深械备20210944号
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备案人名称 |
广东金泉医疗科技有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001
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生产地址 |
广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(3栋)2001
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型号规格 |
型号:JQD8-QXA-A;规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶
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产品有效期 |
15℃~30℃保存,有效期12个月。避免阳光直射,勿冷冻。请于有效期内使用
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产品描述 |
丙二醇、Tris盐酸缓冲液
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预期用途 |
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
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备注 |
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备案单位 |
深圳市市场监督管理局
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备案日期 |
2024-07-29
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变更情况 |
2023年2月2日:变更注册地址、生产地址,旧(深圳市宝安区松岗街道溪头社区工业四路2号C栋2001),新(广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(3栋)2001)。;2024年7月29日:备案人注册地址由“广东省深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(3栋)2001”变更为“深圳市宝安区松岗街道沙浦社区松江路6号满京华·科创工坊(三栋)2001”;包装规格由“滴染专用CDR-500 mL,滴染专用CDR-1000 mL,滴染专用CDR-2L,滴染专用CDR-4L。浸染专用CQR-500 mL,浸染专用CQR-1000 mL,浸染专用CQR-2L,浸染专用CQR-4L”变更为“型号:JQD8-QXA-A;规格:500mL/瓶,1L/瓶,2L/瓶,4L/瓶”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的病理标本处理仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”;变更技术要求。
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备案类型 |
暂无权限
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