| 器械名称 | 手动病床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20200042号 |
| 备案人名称 | 河北晗瑞琪医疗设备科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 任丘市青塔乡厨卫产业园区 |
| 生产地址 | 河北省沧州市任丘市青塔乡厨卫产业园区 |
| 型号规格 | Ⅰ型单摇病床(a-52、a-53、a-54)、Ⅱ型双摇病床(a-07、a-08、a-09、a-10、a-11、a-12、a-13、a-14、a-15、a-16、a-17、a-18、a-19、a-20、a-21、a-22、a-23、a-24、a-25、a-26)Ⅲ型三摇病床(a-01、a-02、a-03、a-4、a-5、a-6)、Ⅳ型四摇病床(a-60、a-61、a-62、a-63、a-64、a-65、a-66、a-67、a-68、a-69、a-70、a-71、a-72、a-73、a-74、a-75) |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由床面(冷轧钢板、木质、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、床架(钢管、木质、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、床头床尾(不锈钢、钢材、铝合金、木质、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET))、护栏(不锈钢、铝合金、聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、ABS、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、钢制、木质)、控制部分(包括手摇、脚踏)和配件(脚轮、置物架、餐桌、便盆)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 变更情况 | 2024年08月20日 备案人住所由“任丘市胜利路北段西侧”变更为“任丘市青塔乡厨卫产业园区”;产品描述由“通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”变更为“由床面（冷轧钢板、木质、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET））、床架（钢管、木质、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET））、床头床尾（不锈钢、钢材、铝合金、木质、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET））、护栏（不锈钢、铝合金、聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、ABS、聚酰胺（PA）、聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸乙二酯（PET）、钢制、木质）、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件（脚轮、置物架、餐桌、便盆）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省沧州市任丘市胜利路北段西侧”变更为“河北省沧州市任丘市青塔乡厨卫产业园区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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