| 器械名称 | 儿童病床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20200047号 |
| 备案人名称 | 河北晗瑞琪医疗设备科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 任丘市青塔乡厨卫产业园 |
| 生产地址 | 河北省沧州市任丘市青塔乡厨卫产业园区 |
| 型号规格 | HR-1、HR-2、HR-3、HR-4、HR-5、HR-6、HR-7、HR-8、HR-9、HR-10、HR-11、HR-12、HR-13、HR-14、HR-15、HR-16、HR-16、HR-17、HR-18、HR-19、HR-20 |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由床面(冷轧钢板、木质、塑料)、床架(碳钢管钢制、不锈钢、木质、塑料)、床头床尾(不锈钢、钢材、木质、塑料)、护栏(不锈钢、铝合金、塑料、钢制、木质)、控制部分(包括手摇、脚踏)和配件(脚轮、输液架、置物架)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-12 |
| 变更情况 | 2024年08月12日 备案人住所由“任丘市胜利路北段西侧”变更为“任丘市青塔乡厨卫产业园”;产品描述由“通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇或脚踏等）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”变更为“由床面（冷轧钢板、木质、塑料）、床架（碳钢管钢制、不锈钢、木质、塑料）、床头床尾（不锈钢、钢材、木质、塑料）、护栏（不锈钢、铝合金、塑料、钢制、木质）、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件（脚轮、输液架、置物架）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省沧州市任丘市胜利路北段西侧”变更为“河北省沧州市任丘市青塔乡厨卫产业园区”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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