| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 赣市械备20200029号 |
| 备案人名称 | 江西耀阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层12室 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层12室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层 |
| 型号规格 | 型号：EX48 包装规格：主机一台，电源线一根，1台/箱 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 赣州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省赣州市章贡高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园六号楼一层1-2室”变更为“江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园4号楼一层1-2室、江西省赣州市章贡区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园6号楼三层”；产品描述由“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更为“由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附法。”；主要组成成分由“空白”变更为“通常由机械部分和电气部分组成。原理一般为选择性沉淀、层析或离心、磁珠吸附等方法。”变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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