| 器械名称 | 医用图像打印机 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20191573号 |
| 备案人名称 | 广东柯丽尔新材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区南江三路8号4栋301房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区南江三路8号4栋301房（自行生产）；广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（受托生产）。 |
| 型号规格 | 369-4、369-2、369-2-A、369-4-A、DST-22、DST-22A、 DST-24、DST-24A、369-7 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片介质上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备注 | 受托企业名称：东莞市永平畅电子科技有限公司，社会统一信用代码：91441900MA4UWNG6XX。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 变更情况 | 2022年07月21日,产品描述由“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片介质上产生不可擦除图像的装置。”。 产品技术要求变更。 2023年02月21日,生产地址由“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢”变更为“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢（自主生产） 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室（委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产） 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产）”；备注由“/”变更为“受托企业名称：东莞市衡瑞金属制品有限公司，东莞市永平畅电子科技有限公司。”。 2023年04月10日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢”变更为“广州市南沙区南江三路8号5栋402房”；生产地址由“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢（自主生产） 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室（委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产） 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产）”变更为“广州市南沙区南江三路8号5栋402房（自主生产） 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室（委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产） 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产）”。 2023年08月28日,备案人注册地址由“广州市南沙区南江三路8号5栋402房”变更为“广州市南沙区南江三路8号6栋402房”；生产地址由“广州市南沙区南江三路8号5栋402房（自主生产） 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室（委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产） 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产）”变更为“广州市南沙区南江三路8号6栋402房（自主生产） 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室（委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产） 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产）”。 2024年08月06日,备案人注册地址由“广州市南沙区南江三路8号6栋402房”变更为“广州市南沙区南江三路8号4栋301房”；生产地址由“广州市南沙区南江三路8号6栋402房（自主生产） 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室（委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产） 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产）”变更为“广州市南沙区南江三路8号4栋301房（自行生产）；广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室（受托生产）。”；备注由“受托企业名称：东莞市衡瑞金属制品有限公司，东莞市永平畅电子科技有限公司。”变更为“受托企业名称：东莞市永平畅电子科技有限公司，社会统一信用代码：91441900MA4UWNG6XX。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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