器械名称 | 自助取片机 |
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备案号 | 粤穗械备20191574号 |
备案人名称 | 广东柯丽尔新材料有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市南沙区南江三路8号4栋301房 |
生产地址 | 广州市南沙区南江三路8号4栋301房(自行生产);广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(受托生产)。 |
型号规格 | SDP-2C、SDP-2F、SDP-2F-A、SDP-2C-A、SST-71、SST-71A、 SST-72、SST-72A |
产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件组成,与医院网络系统连接,支持CR、DR、CT、MRI医用成像器械的图像打印。 |
预期用途 | 配合影像记录介质使用,供患者自助选取打印医用图像。 |
备注 | 受托企业名称:东莞市永平畅电子科技有限公司,社会统一信用代码:91441900MA4UWNG6XX。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-08-08 |
变更情况 | 2022年07月21日,产品描述由“由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成,与医院网络系统连接,支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。”变更为“由医用图像打印机、操作显示屏、软件组成,与医院网络系统连接,支持CR、DR、CT、MRI医用成像器械的图像打印。”。 产品技术要求变更。 2023年02月22日,生产地址由“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢”变更为“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢(自主生产) 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室(委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产) 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产)”;备注由“/”变更为“受托企业名称:东莞市衡瑞金属制品有限公司,东莞市永平畅电子科技有限公司。”。 2023年04月10日,备案人注册地址由“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢”变更为“广州市南沙区南江三路8号5栋402房”;生产地址由“广州市南沙区珠江街珠江工业园1-17号地块厂房A1幢(自主生产) 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室(委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产) 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产)”变更为“广州市南沙区南江三路8号5栋402房(自主生产) 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室(委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产) 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产)”。 2023年08月25日,备案人注册地址由“广州市南沙区南江三路8号5栋402房”变更为“广州市南沙区南江三路8号6栋402房”;生产地址由“广州市南沙区南江三路8号5栋402房(自主生产) 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室(委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产) 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产)”变更为“广州市南沙区南江三路8号6栋402房(自主生产) 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室(委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产) 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产)”。 2024年08月08日,备案人注册地址由“广州市南沙区南江三路8号6栋402房”变更为“广州市南沙区南江三路8号4栋301房”;生产地址由“广州市南沙区南江三路8号6栋402房(自主生产) 广东省东莞市桥头镇杨公朗路98号1号楼201室(委托东莞市衡瑞金属制品有限公司生产) 广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(委托东莞市永平畅电子科技有限公司生产)”变更为“广州市南沙区南江三路8号4栋301房(自行生产);广东省东莞市塘厦镇沿塘路4号102室(受托生产)。”;备注由“受托企业名称:东莞市衡瑞金属制品有限公司,东莞市永平畅电子科技有限公司。”变更为“受托企业名称:东莞市永平畅电子科技有限公司,社会统一信用代码:91441900MA4UWNG6XX。”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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