| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20180390号 |
| 备案人名称 | 华大生物科技（武汉）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 型号规格 | ZFTQ-2；4800人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 裂解液(二硫苏糖醇)、蛋白酶K。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
