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器械名称 组织钳
备案号 赣洪械备20180129号
备案人名称 江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
生产地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
型号规格 型号分普通型、妇科型、肺科型、胸腔型、前列腺型,规格以组织钳长度L标示,普通型的规格有140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm;妇科型规格200mm、肺科型规格200mm、前列腺型规格250mm。包装规格:1把/包
产品描述 该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于钳夹组织
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2024-07-26
变更情况 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌方式提供。组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13的材料制成 ”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌方式提供。组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13的材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生产制造信息变更,变更时间2022年9月19日 合格证调整,中包装标签调整及删除电镀无电镀;说明书增加售后服务电话、网址及邮箱。变更时间2023年3月23日 产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。组织钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更时间2024年1月22日 1.合格证与说明书产品保存期限更改2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年7月26日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-09-12
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