| 器械名称 | 海绵钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180133号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 型号分为直齿、弯无齿、直有齿、弯有齿四种。规格:规格12mmx220mm、8mmx250mm、10mmx250mm、12mmx250mm。包装规格:1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 组成成分：以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13材料制成”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日,生产工艺变更,变更时间2022年9月14日 合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日 产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成、头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。海绵钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 ”；1.产品描述变更。2.技术要求的2.4项变更。3.说明书第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月19日 1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月1日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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