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器械名称 持针钳
备案号 赣洪械备20180135号
备案人名称 江西省御源医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
生产地址 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭
型号规格 型号规格附表。包装规格:1把/包
产品描述 该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用干钳夹器械
备案单位 南昌市市场监督管理局
备案日期 2024-07-26
变更情况 产品描述由“有二种型式: 由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要组成成分: 以2Cr13Mo或GB/T1220-2007中规定的2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成。2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成的持针钳头端应镶有YG系列硬质合金材料。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆 部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成 。本产品以非无菌方式提供。 ”变更时间2019年12月11日 产品描述由“有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙;或由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。主要组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220-2007中规定的2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成。2Cr13、4Cr13的不锈钢材料制成的持针钳头端应镶有YG系列硬质合金材料。”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆 部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成 。本产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日;生产制造信息,变更时间2022年7月22日 合格证调整,中包装标签调整和删除电镀无电镀;说明书增加售后服务电话、网址及邮箱;变更时间2023年3月17日 型号或规格由“型号规格详见附表包装规格:1把/包附表.doc”变更为“型号规格详见附表。包装规格:1把/包”;产品描述由“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆 部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成 。本产品以非无菌方式提供。 ”变更为“该产品有二种型式:由中间连接的两片组成,头部为钳喙,或由头部,杆部和半柄组成,头部为一对带钳喙的叶片,持针钳采用不锈钢材料制成。本产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 ”;1.型号或规格删除’普通‘和产品描述的变更。2.技术要求的型号或规格变更和第2.1项目变更。3.说明书的第二、四、五、六、七、八项变更。4.生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月19日 1.合格证与说明书的产品保存期限修改2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年7月26日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
发布