| 器械名称 | 帕巾钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180141号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 以帕巾钳的长度标示，有90mm、110mm、140mm、160mm 、180mm 包装规格：1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹器械 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材制成。非无菌提供。主要组成成分：以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13及其他适用的材料”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日 产品描述由“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材制成。非无菌提供。主要组成成分:以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13、1Cr13及其他适用的材料”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日,生产制造信息变更,变更时间2022年9月19日 合格证调整，中包装标签调整和删除电镀无电镀；说明书增加售后服务电话、网址及邮箱；变更时间2023年3月17日 型号或规格由“以帕巾钳的长度标示,有90mm、110mm、140mm、160mm包装规格:1把/包”变更为“以帕巾钳的长度标示，有90mm、110mm、140mm、160mm 、180mm 包装规格：1把/包”；产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。尾部为指圈。帕巾钳采用不锈钢材制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月22日 1.合格证修改产品保存期限2.说明书第七条增加数量3.说明书最后增加合格证和条码变更时间2024年8月1日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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