| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160165号 |
| 备案人名称 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区广州国际生物岛星岛环北路5号 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛星岛环北路5号5楼、6楼 |
| 型号规格 | 12人份/盒；24人份/盒；36人份/盒；48人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由测序通用试剂和缓冲系统组成。 |
| 预期用途 | 用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-05 |
| 变更情况 | 2017年05月26日,备案人组织机构代码由“09409841-5”变更为“91440116094098415C”;包装规格由“12人份/盒；36人份/盒”变更为“12人份/盒；36人份/盒；48人份/盒”;产品技术要求变更; 2017年06月01日,包装规格由“12人份/盒；36人份/盒；48人份/盒”变更为“12人份/盒；24人份/盒；36人份/盒；48人份/盒”;产品技术要求变更; 2021年04月08日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”。 2023年08月16日,生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第六层601房；广州国际生物岛螺旋四路7号3栋第二层202房”变更为“广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房”。 2024年08月05日,备案人注册地址由“广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元”变更为“广州市黄埔区广州国际生物岛星岛环北路5号”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路 7 号3栋第二层 201、202 房”变更为“广州国际生物岛星岛环北路5号5楼、6楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160165号:测序反应通用试剂盒
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