| 器械名称 | 革兰染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20150080号 |
| 备案人名称 | 重庆庞通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港安二路48号8幢42 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港安二路48号8幢42、重庆市江北区港安二路48号8幢51、重庆市江北区港安二路48号8幢41 |
| 型号规格 | 10ml×4瓶/盒、 20ml×4瓶/盒、 30ml×4瓶/盒、 40ml×4瓶/盒、 ？50ml×4瓶/盒、 60ml×4瓶/盒、 70ml×4瓶/盒、 80ml×4瓶/盒、 ？90ml×4瓶/盒、 100ml×4瓶/盒、 250ml×4瓶/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由A、B、C、D四种液体组成；？Ⅰ型：？A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml；？B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml；？C液：丙酮250ml、乙醇 750ml；？D液：沙黄 5g、水1000ml；？Ⅱ型：？A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml；？B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml；？C液：丙酮1000ml；？D液：沙黄10g、水1000ml；？Ⅲ型：？A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml；？B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml；？C液：丙酮250ml、乙醇 750ml；？D液： 0.1% ～0.5%碱性品红。？IV型：？A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml；？B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml；？C液：丙酮1000ml；？D液：沙黄5g、水1000ml。？V型:？A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml；？B液：碘20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml；？C液：丙酮250ml、乙醇750ml；？D液：？D-1：沙黄0.5g、95%乙醇：10ml、水：90ml？D-2：碱性品红0.15g、95%乙醇15ml、水85ml？(D-1与D-2进行1:1混合摇匀成D液) |
| 预期用途 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 |
| 备注 | 已办结 |
| 备案单位 | 重庆市江北区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-08 |
| 变更情况 | 2017年9月1日主要组成成分由“A、B、C、D四种液体组成； Ⅰ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液：沙黄 5g、水1000ml； Ⅱ型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄10g、水1000ml； Ⅲ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液： 0.1% ～0.5%碱性品红。 IV型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄5g、水1000ml。”变更为“产品由A、B、C、D四种液体组成； Ⅰ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液：沙黄 5g、水1000ml； Ⅱ型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄10g、水1000ml； Ⅲ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液： 0.1% ～0.5%碱性品红。 IV型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄5g、水1000ml。2018年1月22日主要组成成分由“产品由A、B、C、D四种液体组成； Ⅰ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液：沙黄 5g、水1000ml； Ⅱ型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄10g、水1000ml； Ⅲ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液： 0.1% ～0.5%碱性品红。 IV型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄5g、水1000ml。 ”变更为“产品由A、B、C、D四种液体组成； Ⅰ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液：沙黄 5g、水1000ml； Ⅱ型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄10g、水1000ml； Ⅲ型： A液：结晶紫 20g、甲醇 200 ml、草酸铵 8g、水800ml； B液：碘1g、碘化钾 2g、水300ml； C液：丙酮250ml、乙醇 750ml； D液： 0.1% ～0.5%碱性品红。 IV型： A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘结晶20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮1000ml； D液：沙黄5g、水1000ml。 V型: A液：结晶紫20g、甲醇200ml、草酸铵8g、水800ml； B液：碘20g、1N 氢氧化钠100mL、水900ml； C液：丙酮250ml、乙醇750ml； D液： D-1：沙黄0.5g、95%乙醇：10ml、水：90ml D-2：碱性品红0.15g、95%乙醇15ml、水85ml (D-1与D-2进行1:1混合摇匀成D液) ”。2023年2月10日生产地址由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为：“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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