| 器械名称 | 增强液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150008号 |
| 备案人名称 | 广州市丰华生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区银谊街6号 |
| 型号规格 | 250ml/瓶×1；250ml/瓶×4 |
| 产品有效期 | 有效期为1年。 |
| 产品描述 | β-NTA、冰醋酸、无水乙醇、乙酸钠、Triton X-100、TOPO、纯化水 |
| 预期用途 | 用于与标记在抗体上的发光标记物形成复合物，增强发光信号以便定量检测发光强度。 |
| 备注 | 产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 2017年04月19日,备案人组织机构代码由“71249234-9”变更为“914401017124923490”;备案人注册地址由“广州市经济技术开发区银谊街6号”变更为“广州经济技术开发区银谊街6号”;生产地址由“广州市经济技术开发区银谊街6号”变更为“广州经济技术开发区银谊街6号”; 2023年01月04日,备案人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。 2024年07月25日,预期用途由“用于与标记在抗体上的发光标记物形成强荧光复合物，以便定量检测荧光强度。”变更为“用于与标记在抗体上的发光标记物形成复合物，增强发光信号以便定量检测发光强度。”；备注由“/”变更为“产品已对照新修订《体外诊断试剂分类目录》变更备案。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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