| 器械名称 | 定位螺丝 Fixation pin |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240286号 |
| 备案人名称 | 爱尔法医疗器械有限公司 Alpha Dent Implants GmbH |
| 备案人注册地址 | Hanauer Straße 8, 75181, Pforzheim, Germany |
| 生产地址 | 194, Jisanro 175beongil, Jinwimyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido, 17718 (Rep. of KOREA) |
| 代理人名称 | 上海易齿莱医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区紫东路55号3幢3043层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1719906348431.docx) |
| 产品描述 | 不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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