| 器械名称 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20240070号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 型号规格 | 产品型号：CK19-M1；包装规格：3.0mL/瓶、6.0mL/瓶、15.0mL/瓶 |
| 产品有效期 | 1.2℃~8℃避光保存，禁止冻存。有效期12个月。 2.使用时，采取即拿即用的原则，在每次使用后，应立即放回 2℃~8℃中进行保存。试剂开瓶有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 由编号RAM004鼠单抗(克隆号 MyM1-CK19)和抗体稀释液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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