| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20240052号 |
| 备案人名称 | 中山市康智芯源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北冀4层 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月（4-30℃保存）。 |
| 产品描述 | 由消化液、裂解液、洗涤液组成。消化液由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐、氯化钠组成；裂解液由三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐、氯化钠、蛋白酶、N-乙酰半胱氨酸、月桂酰胺肌胺酸钠组成；洗涤液由异丙醇组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
