| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20240054号 |
| 备案人名称 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层 |
| 型号规格 | 型号：普通型、防水型。 规格：38x19mm、40x10mm、45x10mm、22x18mm、56x19mm、70x18mm、70x22mm、72x19mm、72x25mm、76x19mm、76x25mm、D22mm、D25mm、D38mm、32x25mm、30x30mm、38x35mm、38x38mm、51x45mm、70x40mm、76x38mm、76x45mm、76x50mm、70x60mm、100x50mm、95x20mm、120x20mm、100x60mm、100x100mm、70x20mm、63x25mm、50x50mm、44x44mm、44x14mm、55x17mm、66x19mm、70x12mm、75x75mm、60x20mm、60x80mm、70x90mm、55x37mm、40x20mm、40x40mm、80x20mm、27x20mm、25x22mm、28x20mm、38x14mm、34x27mm、55x27mm、56x16mm、55x12mm、52x41mm、80x100mm、76x30mm、45x60mm、60x90mm、D30mm、78x74mm、110x60mm、100x70mm、46x46mm、50x75mm、58x84mm、120x10mm、120x40mm、42x13mm、100x150mm、70x30mm。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材(普通型：无纺布基材，防水型：聚氨酯(PU)复合膜基材)、吸收性敷垫、防粘连层(硅油膜)和可剥离的保护层(离型纸)组成的片状或卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成(聚丙烯棉性无纺布)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出、真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
