| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 苏宁械备20240285号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 规格：300循环/测试，1测试/套；型号：C2000-PE150L(App-A)，C2000-PE150S(App-A) |
| 产品有效期 | 生产日期及失效日期：见标签。 |
| 产品描述 | 1、环化试剂盒，包括环化引物/环化反应缓冲液(组成成分乙酸镁四水合物、醋酸钾、二硫苏糖醇、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸)、DNA连接酶、消化缓冲液、消化酶；2、高通量测序试剂盒，包括TE缓冲液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸)、App-A DNB制备缓冲液(硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、寡聚核苷酸)、DNB聚合酶混合液I(dNTP(脱氧核糖核苷三磷酸)、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷、甘油、单链结合蛋白)、DNB聚合酶混合液II(LC)(三羟甲基氨基甲烷、氯化钾、乙二胺四乙酸、DNB 聚合酶、甘油)、DNB终止缓冲液(乙二胺四乙酸、分子级水)、DNB加载缓冲液I(磷酸氢二钠、分子级水)、DNB加载缓冲液II(柠檬酸钾、柠檬酸)、dNTPs混合液(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、 经过化学修饰的 dNTPs)、dNTPs混合液II(三羟甲基氨基甲烷、盐酸、乙二胺四乙酸、经过化学修饰的dNTPs)、DNA聚合酶混合液(DNA 聚合酶、甘油)、MDA试剂(脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、二甲基亚砜、蔗糖、甘油)、MDA聚合酶混合液II(MDA 聚合酶、甘油)、测序试剂槽(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、乙二胺四乙酸、硫酸 镁、吐温20、盐酸、双脱氧核苷三磷酸、柠檬酸钠、寡聚核苷酸、DNA聚合酶、甘油、氯化钾)、透明封口膜、DNB加载管(0.5ml冻存管)3、测序载片(硅片) |
| 预期用途 | 本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有PCR扩增功能，不有文库构建功能，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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