| 器械名称 | 医用薄膜手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210733号 |
| 备案人名称 | 广州嘉美医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区广花三路468号103房之一102 |
| 生产地址 | 广州市白云区广花三路468号103房之一102 |
| 型号规格 | 型号：PE：标准款、加厚款。规格：特大号(XL)、大号(L)、中号(M) 、小号(S)。 |
| 产品描述 | 采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | 2021年09月03日,型号/规格由“型号：JMTPE001、JMTPE002、JMCPE001、JMCPE002、JMPE001、JMPE002。规格：特大号（XL）、大号（L）、中号(M) 、小号（S）。”变更为“型号：TPE、CPE、PE。规格：特大号（XL）、大号（L）、中号(M) 、小号（S）。”；产品描述由“采用TPE、CPE、PE材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“主要采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2024年07月17日,备案人注册地址由“广州市白云区白云湖街龙湖路49-1号三楼”变更为“广州市白云区广花三路468号103房之一102”；生产地址由“广州市白云区白云湖街龙湖路49-1号三楼”变更为“广州市白云区广花三路468号103房之一102”；型号/规格由“型号：TPE、CPE、PE。规格：特大号（XL）、大号（L）、中号(M) 、小号（S）。”变更为“型号：PE：标准款、加厚款。规格：特大号（XL）、大号（L）、中号(M) 、小号（S）。”；产品描述由“主要采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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