| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201229号 |
| 备案人名称 | 广州虹扬医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201 |
| 型号规格 | 型号:HYDJP-插针式；规格：φ20、φ30、φ32、φ40、φ50；矩形：26X26、32X32、40X40、50X50、40X60、80X40、90X60、120X70 ；蝶型:88X50。 |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-19 |
| 变更情况 | 2020年07月30日,型号/规格由“型号：HYDJP-插针式、HYDJP-纽扣式 规格：φ20、φ32、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80 矩形：3X10、26X26、32X32、40X40、40X60、40X80、45X45、 45X60、45X68、46X46、45X90、50X80、50X80、50X90、50X100. 椭圆型:50X120、100X240、130X36、85X45. 葫芦型:55X85、85X50、170X100、 90X47. 蝴蝶型: 53X73、95X165、130X88、150X100、72X57、86X50. 马鞍型：75X110、82X62、150X220、169X100、130X77. 菱形：136x66. 弯月型:115X40. 月牙型: 32X40.”变更为“型号：HYDJP-插针式、HYDJP-纽扣式；规格：φ20、φ32、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80 矩形：3X10、26X26、32X32、40X40、40X60、40X80、45X45、 45X60、45X68、46X46、45X90、50X80、50X80、50X90、50X100.椭圆型:50X120、100X240、130X36、85X45. 葫芦型:55X85、85X50、170X100、90X47. 马鞍型：75X110、82X62、150X220、169X100、130X77. 菱形：136x66. 弯月型:115X40. 月牙型: 32X40”。 产品技术要求变更。 2020年11月27日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。 产品技术要求变更。 2024年08月19日,型号/规格由“型号：HYDJP-插针式、HYDJP-纽扣式；规格：φ20、φ32、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80 矩形：3X10、26X26、32X32、40X40、40X60、40X80、45X45、 45X60、45X68、46X46、45X90、50X80、50X80、50X90、50X100.椭圆型:50X120、100X240、130X36、85X45. 葫芦型:55X85、85X50、170X100、90X47. 马鞍型：75X110、82X62、150X220、169X100、130X77. 菱形：136x66. 弯月型:115X40. 月牙型: 32X40”变更为“型号:HYDJP-插针式；规格：φ20、φ30、φ32、φ40、φ50；矩形：26X26、32X32、40X40、50X50、40X60、80X40、90X60、120X70 ；蝶型:88X50。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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